API 认证（以 API Q1 体系 + 会标产品认证为例）采用 “定标→建体系→线上申请→文审→现场审核→整改→发证→持续监督” 的闭环流程，官方通过 myCerts 门户受理，全程以英文提交并遵循 API Q1 与对应产品规范，证书有效期通常 3 年，需年度监督与换证审核

持续监督与换证 🔄

获证后按 API 要求接受年度监督审核、不定期飞行检查，确保体系持续有效、产品一致性与会标规范使用。

证书到期前 9 个月可通过 myCerts 提交换证申请，完成换证审核以维持证书有效性。

关键节点与周期参考（理想工况）

阶段 主要工作 周期参考

定标与体系搭建 定范围、编文件、培训、试运行、内审 / 管评 4–6 个月

线上申请与文审 提交资料、缴费、文审与修订 2 个月左右

现场审核与整改 现场审核、NCR 整改、复核 1–2 个月（含整改与复核）

发证与持续监督 发证、年度监督、换证 证书有效期 3 年，年度监督每年一次

总周期（从启动到发证） — 8–12 个月（视文审与整改效率）

常见卡点与应对

文审反复退回：提前对标 API Q1 与产品规范，确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一，由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。

现场审核发现重大 NCR：审核前开展模拟审核，重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制，提前关闭潜在问题。

样品复检不合格：加强进货检验与过程控制，关键试验项目留存目击记录，必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。