文件与合规性准备

核心文件清单：

英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。

设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。

API 合规要求：

留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。

在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。

常见申请误区与避坑要点

常见误区 避坑措施

体系运行不足 4 个月 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间，确保审核通过

设计文件缺失 / 不完整 建立设计统包清单，逐一核对 API 标准要求，补齐验证报告

检测设备未校准 / 人员无证 定期校准设备并留存证书，组织人员取证并更新资质

标志使用不合规 明确许可范围，建立标志使用台账，定期向 API 报备

企业基础资质文件（合法性证明）

文件名称 核心要求 提交形式

API 英文申请表 在 API ICP 门户填写，明确认证范围（如 API 5L/6D）、产品型号、生产地址 电子扫描件 + 系统上传

营业执照 / 注册证明 经营范围含认证产品生产 / 服务，中英文对照，无重大违法记录 加盖公章复印件

组织架构图 含质量、技术、生产、检验等关键部门，明确职责权限 PDF 文件

法律合规声明 承诺遵守 API 规则，无虚假申报、无标志违规历史 企业负责人签字扫描件

API 标准购买凭证 对应产品规范（如 API Spec 6A）与 Q1/Q2 的英文官方版本购买记录 API 官网购买回执

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