API 认证（以 API Q1 体系 + 会标产品认证为例）采用 “定标→建体系→线上申请→文审→现场审核→整改→发证→持续监督” 的闭环流程，官方通过 myCerts 门户受理，全程以英文提交并遵循 API Q1 与对应产品规范，证书有效期通常 3 年，需年度监督与换证审核

现场审核（会标认证通常为一次现场；Q1/Q2 体系常分阶段） 🔍

会标认证：API 指派审核员进行一次现场审核，覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等；必要时抽取样品复检或目击试验。

Q1/Q2 体系认证：通常分阶段审核（Stage 1/2），Stage 1 确认文件与范围，Stage 2 验证现场运行与记录，两阶段间隔不超过 6 个月；审核后出具不符合项报告（NCR）。

整改与发证 ✅

对 NCR 制定纠正 / 纠正措施并验证关闭，提交英文版整改报告与证据至 API 总部；API 复核通过后颁发证书，授权使用 API 会标（认证范围内的产品）。

若整改不通过，可能暂停申请或要求补充审核。

提交与审核要点

语言与格式：所有文件必须为英文版，以 PDF 上传至 myCerts；图纸、报告、证书需清晰可辨，编号，版本受控。

文审阶段：API 总部在提交后约 2 个月内完成文审，重点核查质量手册是否覆盖 Q1 条款、产品范围是否明确、设计包是否完整；需及时响应修订意见，直至文审通过。

现场审核：审核员会验证体系运行、产品一致性、记录完整性、会标使用控制；必要时抽取样品复检或目击试验；不合格项（NCR）需制定纠正 / 纠正措施并验证关闭。

持续监督：获证后需留存年度监督审核所需的记录，包括内审 / 管评、生产 / 检验记录、会标使用台账、设备校准 / 人员资质更新等。